Бразильский регулятор здравоохранения Anvisa отказался от импорта российской вакцины Sputnik V от коронавируса для борьбы со второй волной COVID-19.
Об этом сообщает Reuters.
Правление Anvisa, состоящий из пяти человек, единогласно проголосовали против российской вакцины после того, как технический персонал регулятора обнаружил «неотъемлемые риски» и «серьезные» дефекты в препарате, ссылаясь на отсутствие информации, которая гарантирует безопасность вакцины, ее качество и эффективность.
Ключевой проблемой было наличие в вакцине аденовируса, способного воспроизводиться, что, по словам менеджера Anvisa из лекарств и биологических продуктов Густаво Мендеса, является «серьезным» дефектом.
Как сообщалось, в России умерли четыре человека после того, как им сделали прививки вакциной Sputnik V, еще шесть человек имели серьезные побочные эффекты.
Читайте также:
Германия закупит российскую вакцину «Спутник V», если препарат получит европейский разрешение на применение в ближайшее время. А если процедура затянется, то покупки не будет.
Ранее Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) решило направить в Российской Федерации группу экспертов для проверки клинических испытаний и производства российской вакцины от коронавируса «Спутник V».
Россия подала заявку на включение своей вакцины «Спутник V» в список лекарственных средств, одобренных Всемирной организацией здравоохранения для использования в чрезвычайных ситуациях. Препаратом уже привили более миллиона человек.
Европейское агентство по лекарственным средствам призвал страны ЕС не спешить с одобрением российской вакцины «Спутник V». Ведомство не получало данных о состоянии вакцинированных людей.
В то же время в Германии призвали зарегистрировать «Спутник V» после запрета вакцины AstraZeneca.
Автор:
UA.NEWS
